Недостигът на лекарства е световен проблем и за това не е виновна паралелната търговия
Съобразявайки се с извлечените поуки от унищожението, причинено от урагана Мария в Пуерто Рико миналата година, Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) заяви, че е поела ангажимент да предприеме нови стъпки за преодоляване на основната причина за недостига на лекарства, пише raps.org.
Разрешаването на временен внос на няколко продукта - много от които са произведени на острова от компании като Baxter - е само една от нестандартните стъпки, които FDA предприе, за да се справи с недостига, който беше изострен от последствията от урагана. Комисарят на FDA Скот Готлиб посочи, че FDA възнамерява да продължи използването на тази алтернатива в интерес на общественото здраве.
Способността на FDA да смекчи недостига зависи от това, производителите да съобщават за "каквито и да било проблеми, като производствени промени, закъснения при производството или транспортирането, както и спиране на продуктите, които могат да повлияят на доставките на лекарства, отпускани по лекарско предписание за тежки заболявания", отбелязва Готлиб. "Тази жизненоважна информация позволява на FDA да изпълнява други действия в рамките на компетенциите си, за да помогне за предотвратяването на предстоящ недостиг или да намали въздействието", добави той.
Новите начини, по които агенцията се стреми да се справи със съществуващите предизвикателства и да насърчи компаниите да споделят по-навременна информация за потенциални проблеми, включват предоставяне на разяснение относно изискванията за обмен на информация, новосъздадена платформа в подкрепа на производствени технологии, разширяване на регулаторния орган на FDA, за да започне да изисква оценка на риска при доставките, които да се изпълняват за определени лекарства, каза Готлиб.
Изпълнителният директор на БАРПТЛ Боряна Маринкова казва по темата, че паралелната дистрибуция е безспорно безопасна. Веригата на доставки е устойчива както по отношение на гарантирането на качеството, така и срещу влизането на фалшифицирани продукти в законната верига на лекарствоснабдяване.
