Системата за верификация на лекарствата предпазва успешно от навлизане на фалшифицирани продукти вече седма година
Системата за верификация на лекарствата предпазва успешно от навлизане на фалшифицирани продукти вече седма година
Успешното отписване на опаковките е законово условие да бъдат реимбурсирани лекарствата от здравната каса
Системата за верификация на лекарствата у нас доказва своята стабилна работа и надеждност вече седма година, като над 99% от аптеките са свързани и рутинно я използват в ежедневната си практика. Устойчивото намаляване на сигналите и на случаите на съмнение за фалшификация в законната верига на лекарственото снабдяване на национално ниво показва, че системата работи и предпазва от злоупотреби. Това съобщи Илиана Паунова, изпълнителен директор на Българската организация за верификация на лекарствата (БОВЛ).
Националната система е част от единната Европейска система за верификация на лекарствата, чрез която на 9 февруари 2019 г. стартира процесът по верификация в изпълнение на Европейска директива за борба с фалшифицираните лекарства 2011/62/ЕС и Делегиран регламент (ЕС) 2016/161. Това е най-големият публично-частен проект в Европа и България, в който участват всички заинтересовани страни в лекарствоснабдяването , създаден с цел да осигурява автентични лекарства на пациентите, като предотвратява навлизането и разпространението на фалшифицирани лекарства в законната верига на лекарствено снабдяване.
Към края на 2025 г. 271 притежатели на разрешение за употреба (ПРУ) качват данни за своите лекарствени продукти в системата. Свързаните крайни потребители са 2978 аптеки, 207 болнични аптеки и 161 търговци на едро , уточняват от БОВЛ. В системата са качени 6064 продуктови кода на лекарства, отпускани с рецепта . Средно за седмица се извършват над 4 м лн. трансакции, а отписаните опаковки надхвърлят 2,3 м лн. седмично, като в това число влиза целият пазар на лекарствата, реимбурсирани от НЗОК. Общият дял на отписаните опаковки е близък до средноевропейския показател. Нивото на сигнали в системата остава под 0,07% спрямо всички трансакции, като и през 2025 г. в по-голямата си част те се дължат на технически причини.
Системата за верификация на лекарствата в България придобива все по-голямо значение поради националното изискване за успешно отписване на опаковките лекарствени продукти като условие за реимбурсация , което бе въведено през 2024 г . Според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина лекарствата по лекарско предписание, на които не е проверена автентичността и не е дезактивиран уникалният идентификационен код в Системата за верификация, не се заплащат от НЗОК. Така се предотвратява възможността за финансови злоупотреби с публични средства за лекарства.
БОВЛ е основана от организациите на заинтересованите страни в лекарственото снабдяване: Асоциацията на научно-изследователските фармацевтични производители ( ARPharM), Българската генерична фармацевтична асоциация (БГФармА), Българската асоциация на търговците на едро и дребно с лекарства (БАТЕДЛ), Българската асоциация за развитие на паралелната търговия с лекарства (БАРПТЛ) и Българският фармацевтичен съюз (БФС).
И през 2026 г. приоритетите на БОВЛ остават осигуряването на стабилната и непрекъсната работа на Системата, поддържането на високи изисквания за качество на процесите и активното сътрудничество с всички участници и институциите във веригата на лекарственото снабдяване.
