Решаване на проблема с недостига на лекарства
AME - Affordable Medicines Europe
24 септември 2020
Една промяна в политиката, която би могла да помогне на Европа да се пребори с недостига на лекарства, би била ЕС да създаде по-голяма регулаторна гъвкавост за паралелните вносители, особено по отношение на езиковите изисквания.
Безспорно е, че недостигът на лекарства се появява често в Европа. Но не е задължително да е така. Коригиране на политиката на ЕС, по-ясни изисквания за производителите и насърчаване вноса и износа на единния пазар са проблемите, които може да бъде решени.
Ето някои от най-честите причини, поради които възниква недостиг на лекарства и какви промени в политиката могат да ги облекчат.
Проблем №1 - производствени проблеми
Проблемите с производството и качеството като временно затваряне на фабрика или забавяне на производството са сред основните причини за недостига в Европа. Как да се справим с този проблем?
- Когато притежателят на разрешение за употреба съобщи за недостиг, той трябва да бъде задължен от законодателството на ЕС да изготви план за предотвратяване и / или съответна реакция спрямо недостига.
Проблем №2 - проблеми с доставките
Проблеми във веригата на доставки на лекарства като квоти за доставки, неефективност в логистиката и работата с твърде малко доставчици, допринасят за недостига на лекарства. Ето пет препоръки, които биха могли да помогнат за смекчаване на проблема:
- Изискванията за диверсифицирани източници на доставки могат да бъдат включени в изискванията, когато публичният сектор купува лекарства.
- Търговците на едро трябва да имат право на доставки от производителите, за да отговорят на нуждите на пациентите и да осигурят достатъчно количества и конкурентен вътрешен пазар.
- Квотите за доставка винаги трябва да бъдат достатъчно прозрачни, гъвкави и обосновани, а квотите от типа „черна кутия“ трябва да бъдат забранени.
- Държавите-членки следва да създадат национални платформи за диалог между заинтересованите страни от веригата на доставки, за да обменят информация за продукти в или с риск от недостиг.
- Трябва да се създадат платформи за пациенти и доставчици на здравни услуги, които да подпомагат пряко пациентите и доставчиците на здравни услуги с техните потребности.
Проблем №3 - регулаторни проблеми
Регулаторни проблеми като например забавяне на разрешенията, национални изисквания и липса на хармонизация, също водят до недостиг на лекарства. Ето две промени, които биха могли да помогнат за смекчаване на проблема:
- В контекста на недостига ЕС трябва да предостави по-голяма регулаторна гъвкавост на паралелните вносители, особено по отношение на езиковите изисквания.
- Изискванията за опаковане на лекарствата трябва да бъдат хармонизирани на ниво ЕС.
